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 参见附件(3343KB，4页)。

  [摘要]目的：探讨芪人抗皱霜祛除皮肤皱纹的临床疗效。方法：将90例符合纳入标准的受试对象随机分为试验组和对照组。试验组使用芪人抗皱霜，对照组使用普通祛皱霜，分别于皮肤皱纹测试部位外涂，每日早晚各涂一次，使用周期为40天。试验前后均拍照进行皮肤皱纹等级及积分评价，同时用硅橡胶复制皮肤皱纹模型，应用图象分析软件对其进行分析处理。结果：临床观察结果表明，芪人抗皱霜能够降低受试对象的皱纹积分，降低皮肤皱纹深度及皮肤皱纹粗糙度，并优于对照组(P0.05)，具有可比性，见表1。

 1.2试验用药：芪人抗皱霜组方由人参、桃仁、黄芪、珍珠粉、甘草等5味中药组成(由徐州市中医院药剂科制剂室制成乳剂，院内批号：100724)，40g/盒。

 1.3受试对象选择

 1.3.1 皮肤皱纹分级标准：根据Glogau分型法[1]对皮肤皱纹进行分级，见表2及图1～4。

 1.3.2 纳入标准：①符合皮肤皱纹分级标准；②年龄40～70岁。

 1.3.3 排除标准：①过敏体质及对药物和硅胶成分过敏者；②3个月内应用过激光等其他除皱方法者；③原有严重心血管疾病，肝、肾功能及精神异常者；④面部有急性炎症或其他皮肤病。

 1.3.4 剔除及脱落标准：①未按规定用药，无法判定疗效者；②自行退出或未完成规定观察期而影响疗效判定者；③纳入病例因发生不良反应事件而不能继续接受试验者。

 2方法

 2.1 受试对象分组：采用分层随机法分组 ......