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  [摘要]目的：评价口服美安颗粒对女性面部黄褐斑的治疗功效。方法：采用随机自身对照的方法，104名黄褐斑女性口服美安颗粒2个月，并随机分为不同剂量组，应用医生的主观评价(MASI，黄褐斑面积及严重程度指数评分)、皮肤黑素和血红素测定仪(MI指数和EI指数)、扫描反射比分光光度仪(L*值和ITA°)进行服药后疗效及停药后1个月的评估。结果：口服美安颗粒可以显著降低患者MASI的评分，L*值、ITA°升高，MI降低；不同剂量对黄褐斑皮损改善无显著性差异。结论：美安颗粒可以有效治疗黄褐斑，且通过皮肤非创伤检测技术，可以更加客观地描述中医中药对于黄褐斑的治疗作用。

 [关键词]黄褐斑；中医治疗；非创伤检测；L*值；MI值

 [中图分类号]R758.4+2[文献标识码]A[文章编号]1008-6455(2011)06-0997-03

 Efficacy observation of Mei An Granule in treatment of chloasma

 YUAN Chao, ZOU Ying,WU Pei-lan, YANG Li-jie,WANG Xue-min

 (Skin & Cosmetic Research Department, Shanghai Skin Disease Hospital, Shanghai 200443, China)

 Abstract：Objective To evaluate the efficacy and safety of Mei An Granule in treatment of chloasma in two month.Methods A self-compared randomized open trial was performed.104 females with cholasma took the Mei An Granule for two months,and they were divided into two different doses.The efficacy was assessed by doctor's subjective evaluation and Mexmeter16 and Chronometer.Results Taking orally of Mei An Granule could decreased patients scores of chloasma and the MI values, and increased the L* value and ITA°statistically. But there was no dose dependent relationship in treating the chloasma lesions.ConclusionBy using the non-invasive measurement technique, the efficacy of Tradition Chinese Medicine in treatment of chloasma could be more clearly described.

 Key words:chloasma; Chinese traditional treatment; Non-invasive measurement; L* value; MI value

 黄褐斑是一种较为常见的面部色素性皮肤疾患，好发于育龄期妇女，严重者影响患者的生活质量[1]。对于“表皮型”黄褐斑，推荐使用局部脱色药物，如氢醌、维甲酸、曲酸和壬二酸等；物理治疗如化学剥脱、激光治疗或磨削术对“表皮型”黄褐斑也有一定疗效[2]。而对于较深位置的“真皮型”和“混合型”黄褐斑，单一局部治疗疗效不显著[3]。祖国医学对黄褐斑的认识源远流长，将其称为“黧黑斑”、“面尘”等，关于黄褐斑的治疗有很多经典古方，如“逍遥散”、“当归芍药散”、“血府逐瘀汤”、“大黄蛰虫丸”等 [4]，随着中药提成技术及相关药理研究的发展，很多传统中药被使用到黄褐斑治疗中来。本试验旨在观察中药方剂的美安颗粒治疗黄褐斑的疗效，通过临床评价，同时结合应用非创伤皮肤颜色检测技术 [5]，综合评估皮肤颜色状况在服用美安颗粒2个月中和停药1个月后的改变情况。

 1材料和方法

 1.1研究对象：110名健康女性参加试验，试验3个月内失访6名，服用美安颗粒期间缺访1次5名，停药后30天回访缺访1例。统计没有失访的104名，年龄26～54岁，平均(43.1±8.1)岁。所有受试者面部有淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，无炎症表现及鳞屑，无其他皮肤疾患或系统性疾病，排除其他疾病(如颧部褐青色痣、Riehl 黑变病及色素性光化性扁平苔藓等)引起的色素沉着。受试者自愿并能够遵守试验要求，按时回访并签署知情同意书。试验期间，不使用其他任何相关的治疗黄褐斑的药物或保健品。

 1.2 材料和方法

 1.2.1美安颗粒的处方组成：由酸枣仁、人参、刺五加、茯苓、当归、川芎、维生素C、维生素E、糊精、蔗糖为主要原料制成。

 1.2.2方法：采用随机自身对照的方法，治疗组Ⅰ：52例，用美安颗粒(4.0g/袋)，晚上1次，每次1袋。治疗组Ⅱ：52例，用美安颗粒(4.0g/袋)，早晚上各1次，每次1袋。在服用前、服用后15天、服用后30天、服用后60天和停药后30天，应用皮肤科医生的主观评估进行评价，黄褐斑主观评分标准：评估两项指标，一是黄褐斑的严重程度，即颜色深度D；二是黄褐斑面积A。对四个不同部位进行评价，分别为前额、右侧颧部、左侧颧部和颌部。MASI总分=0.3×D前额×A前额+0.3×D右颧部×A右颧部+0 ......