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  在唇腭裂中心的临床治疗中，常会积累出大量的临床资料，其中包括病例基本信息、各种复杂的诊断、各项特殊检查结果、最初诊疗方案、各种治疗过程、各项治疗结果、最终结果和患者满意度，各项随访信息等。这些资料对于提高治疗水平、提升医院形象、预防医疗纠纷等方面均具有重要的意义。但是，由于多数医院目前的病案管理尚未完全实现数字化，同时现有病案的模式仍不能充分满足日益复杂化的科研需要，而科研病案的建立在各科仍属空白，临床医师在搜集病例资料时费时费力，这些因素对科研工作的开展产生了制约。另一方面，建立一个科研信息平台，可以使临床资料标准化、数字化。此外，联系唇腭裂序列化治疗的特点，通过数据库可以对于随访全过程进行记录，远期随访的结果可以为临床治疗和科研提供大量的支持。为解决上述问题，笔者在我科建立了关于唇腭裂中心疾病治疗的临床数据库。

 1材料和方法

 1.1临床资料数字化标准文库的编写建立：针对唇腭裂中心临床治疗的特点，编写建立标准化的临床资料数字化标准文库。文库内项目内容包括患者病案号、姓名、年龄、通讯地址等基本信息，以及家族史、患者照片、初诊年龄、诊断、手术名称、唇裂手术时间、手术年龄、术者、并发症、齿槽嵴裂手术时间、术前牙科正畸史、牙颌模型照片、语音治疗史、本次治疗计划步骤、头颅正侧位X线检查号、X线诊断、腭咽闭合诊断、鼻咽镜编号、鼻咽镜检报告、鼻咽镜检录像、咽成形术时间、咽成形术式、间隔月数、术后腭咽闭合诊断、鼻音计检查结果、语音频谱分析、术前后听力检查、患者心理评价等项。这些都是临床病历中涉及到的或无法在病历中完全得到体现的重要病例资料，用数据库将它们全部统一管理并保存起来，以便于日后需要使用时查找方便。各文库内容中大部分项目字段均以数字进行标准化，以数字代表文本文件，可以大大简化和规范数据库的录入和查询。文库建立后存档，作为数据库的基本规则纲要。

 1.2应用数据库工具，编写建立数据库框架：应用数据库专用软件ACCESS,设计编写建立数据库框架。各数据项字段规定要求与临床资料数字化标准文库相对应，符合ACCESS规范,并使用逻辑语言。对于各项检查报告文档，使用WORD文档格式，附电子签名并与数据库建立链接，文档另外保存；对于患者照片、牙颌模型照片、头颅正侧位X 线检查照片、鼻咽镜检录像资料，分别采用JPEG和MPEG格式，与数据库建立链接，文件另外保存。

 1.3数据录入和链接：由专人负责对患者资料进行搜集和整理，根据实际情况对每日的病例资料进行录入。录入时要求严格按照临床资料数字化标准文库进行，力求准确，避免漏项。文本文件及JPEG和MPEG格式资料分别在相应位置进行链接，文件另存后不得再次改变存档位置，避免链接中断。

 1.4数据库应用：数据库录入和链接结束后，即可进行应用。应用本数据库可对临床资料进行排序整理、资料查询、编制报表、临床资料分析、数据统计检验、数据备份、数据共享等科研工作，为临床科研工作提供基础性研究平台，大大方便临床科研工作的开展和实施。

 2结果

 本中心疾病治疗数据库初步建立后，自2007年9月～2010年8月，已收集病例1 400例，现已实现唇腭裂疾病的临床资料的数字化管理。数据库包括唇腭裂疾病的临床科研工作必需的各方面信息项条目。开始服务于临床科研及病案管理，通过筛选和查询，可极为方便地进行多项回顾性研究，并可在研究中发现问题，为前瞻性研究提供新的方向。随着样本量的不断增加，数据库将成为唇腭裂中心临床科研工作的临床资料基础。

 3讨论

 20世纪以后，医学进入了循证医学的时代。在医学科研机构建立科研数据库，这一模式在发达国家已成为临床科研常规。目前几乎在世界各国的各个唇腭裂中心均有自己的临床数据库。数据库技术作为统计学和电子计算机技术的结合，已成为临床流行病学有创新意义的工作工具[1]。数据库区别于临床病历的根本特征是它容量的外延特征。一个包罗万象的临床数据库能够提供临床病历不可能涵盖的大量临床信息。一些目前不作为重点考虑的临床信息可能不会在临床病历中得到记录，但随着临床医学的发展，新的视点和视角的不断出现，这些目前被忽略的信息中可能会蕴藏新的医学理论。从患者的真实数据集中运用各种数据挖掘技术探求各种疾病之间的相互关系，各种疾病的发展规律，总结各种治疗方案的治疗效果，以及对疾病的诊断、治疗和医学研究是非常有价值和发展前景的[2]。因此某种意义上说，科研数据库是临床医学发展的一个基石，同时也是一个新医学理论的孵化器。

 另一方面，临床科研的困难是多方面的，其中病例资料的收集和整理尤其费时费力。当一个科研思路形成以后，常会发现所需要的临床资料在现有的记录中不全面，重新查找常是徒劳的。数据库的建立是解决这一问题的良好方案。在有数据库支持的情况下，从一个科研思路的产生到论文完成，常仅须1～2天的时间，大大方便了临床科研的进行。

 利用数据库权限保证医学资料的安全和患者的隐私[3]。另外，可以有效防止医患纠纷，可储存患者术前、术中，术后的随诊照片[4]。

 本数据库的涵盖范围包括有关唇腭裂疾病的临床资料中各项已知和未知的相关因素，各因素的记录有临床资料数字化标准文库的规范，实现了数据的标准化和信息化，在科研工作中可以方便地进行临床资料的筛选、整理，并可从所选取的样本中进行分析，对科研思路进行检验和确认。同时，该数据库有初步的统计功能，对于需要复杂统计分析的课题，该数据库的数据可与EXCELL及 SPSS等工具软件实现数据共享，避免在统计时大量数据的重复输入，使得临床统计分析和检验成为纯思维性的乐趣。

 数据库可以拷入光盘长时间、大容量地保存资料，做好备份。同时，可以将数据库联入计算机网络，给相关机构和同行提供数据库资料，进行学术交流[4]。通过互联网，采用适当的运作模式实现在全医院、全国乃至世界范围内的数据共享，这在充分利用我国的病例资源，参与国家基础公用医学信息平台的建设中，将具有明显的意义。

 [参考文献]

 [1]张圃，柳春明.颌面骨整形重建外科VisualFoxPro数据库编程方法[J],中国美容医学,2004,13(5):594-595.

 [2]蒋良孝,蔡之华.医疗数据挖掘及其应用[J] ......