环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辅助用药限制升级 药企转战院边店、基层医院
2019/7/16   来源：第一财经  阅读数：

对于创业板企业舒泰神来说，此时是屋漏偏逢夜雨，一方面公司核心产品苏肽生被纳入国家首批重点监控合理用药药品目录中，另一面公司整体业绩继续在恶化。舒泰神在7月12日晚间发布的半年报预告，公司预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润降幅超过55%。

十多天前，伴随着国家首批重点监控合理用药药品目录的出台，全国各地对辅助用药的限制正进入新一轮的升级，相关药企面临“生死劫”。 转战院边店、基层医院等，有些药企亦在寻求缓兵之计。

前途未卜

去年12月12日，国家卫健委方面传来消息称，要制定全国辅助用药目录，这是国家层面首次要针对辅助用药进行管控。在此之前，各地对辅助用药的监控措施层出不穷。一旦辅助用药被监控的话，会直接影响到医生的处方意愿，进而有可能会冲击到药品销量。

辅助用药至今在国内并无权威定义，通俗讲，指那些在治疗中仅仅起到辅助作用，而不是主要治疗作用的药物。因为长期在医院被滥用，辅助用药早已成为众矢之的。

呼之欲出的“国家辅助用药目录”，耗时大半年，才逐步成形，直到今年7月1日，国家卫健委才正式公布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》（下称“首批目录”）。虽然首批目录公布的仅针对化药/生物制品，只涵盖20个品种，大部分为神经保护/营养用药，其余为心脑血管药，但对于个别药企来说，这份目录或足以构成 “杀伤力”。

首批目录中，药品通用名为“鼠神经生长因子”赫然在列。舒泰神是最大的销售厂家，旗下苏肽生（注射用鼠神经生长因子）也是公司的核心产品之一，2018年该产品仍支撑起公司近七成收入。前期，由于各地医保控费政策收紧，苏肽生销售已明显受到冲击。对于今年上半年归属于公司净利润将同比下滑55%以上，舒泰神也在公告中解释称，跟苏肽生销售量和销售收入较去年同期下降较多有关。而此次该产品被列入首批目录后，会不会再度拖累销售呢？这值得商榷。

对于正在冲击IPO的河南润弘制药股份有限公司（下称“河南润弘”）来说，首批目录的出台，让公司的上市前景添加了几分不确定性。为公司营收贡献六成以上的核心产品长春西汀注射液此次也被列入上述监控名单范围内。长春西汀主要用于脑梗恢复，河南润弘也是国内最大的销售厂家。在公司6月21日公布的IPO招股说明中表示，短期内，长春西汀注射液仍将是公司收入的主要来源，如果该注射液的市场格局发生重大不利变化，将对公司盈利规模造成重大不利影响。

平安证券认为，首批目录的出台，是限制辅助用药政策的一次全面升级，也是医保腾笼换鸟再度升级，节省的医保资金将更多用于高临床价值的创新药领域，促进医保支出结构持续优化。

缓兵之计

辅助用药药企们更大的冲击或还在后头。首批目录落地后，各地关于辅助用药监控措施亦在陆续推进中。近日，内蒙古兴安盟医保局下发了关于有效控制医疗费用不合理增长具体措施的相关通知，要求强化重点监控药品及辅助药品采购使用管理，其中就提出，销售额排名前50中辅助用药原则上剔除 。另外，青岛市立医院方面传出已下发了《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的相关通知。

市场也认为，上述针对化药的国家首批目录出台后，预计国家卫健委后续将推出中药版的辅助用药目录，届时或会对中药注射剂行业再度构成冲击。

在业界看来，整个辅助用药行业的下行趋势已不可逆转。

相关的辅助用药企业亦在展开自救。日前，亦有从事DTP药房行业人士对第一财经记者透露，有些辅助药企选择在DTP渠道投放。DTP药房指的是专业药房，区别于销售OTC或部分处方药的普通药房，主要销售抗肿瘤、血液疾病、风湿免疫等与临床配套产品。“辅助用药确实可以寻求院外DTP的渠道，做大了DTP的业务，但同时会不会带偏了DTP的方向呢？”该人士亦提出这样的反思。

“很多医院科室对辅助药品的使用是有限量的，甚至有部分医院的药事会，直接把辅助药品踢出院了，所以有些药企选择转战院边药店，部分药企布局DTP药房，可能布局的是那些靠近医院的药房；也有药企直接转战到管理不是很严格的基层医院中去。”有江苏药企人士对第一财经记者这样说道。

另有药企销售人士对第一财经记者透露，目前在一线城市大医院里，辅助用药是控制得比较严格，但在一些二三线城市的医院里，受辅助用药返点力度大等利益驱动，对辅助用药的控制相对比较宽松点，因此一些厂家就想到布局二三线城市医院、或者一线城市的中小型医院等。

转战院边店，亦或布局基层市场，对辅助药企来说，仅仅是缓兵之计。如后续随着各地辅助用药政策限制再度升级，药企的喘息空间进一步在收窄。如何加强临床疗效研究，力争使药品的适应症疗效更佳明确；如何加强进入临床路径及疾病治疗指南领域，或是辅助用药企业更大的出路。

回到舒泰神这边，公司则试图在开发出更多新产品。

在2018年报中，舒泰神表示，2019年，公司继续推进研发项目，计划申报凝血因子X激活剂、治疗乙肝的小核酸基因药物和苏肽生升级产品的临床注册并开展临床研究的相关工作，完成重点化药项目的生物等效性试验备案，滚动推进多个生物药物和化学药物的在研进程。同时应用仿制药和一致性评价的新政策，购买或合作开发围绕感染性疾病、胃肠道系统疾病和泌尿系统疾病治疗性药物的品种或项目。

无论如何，对辅助药企而言，此时寻找新出路要比以往来得更加迫切。

编辑：Rae