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 参见附件(1602KB，2页)。

  [摘要] 目的 观察代丁联合复方鳖甲软肝片治疗代偿期乙肝肝硬化的疗效。方法 治疗组加用代丁与复方鳖甲软肝片,对照组仅加服代丁,观察48周后两组总有效率及生化、病毒学、肝纤维化指标。结果 治疗组总有效率90.63%,较对照组(64.29%)差异有统计学意义 (p0.05)。结论 两药联合能有效地缓解临床症状,改善肝功能,减轻肝纤维化程度,但未提高代丁的抗病毒作用。

 [关键词] 代丁;复方鳖甲软肝片;乙肝肝硬化

 [中图分类号] R969.4 [文章标识码]A[文章编号]

 我院应用国产阿德福韦酯(代丁)联合中药复方鳖甲软肝片治疗代偿性乙肝肝硬化32例,并与单用代丁治疗的28例作比较,现报道如下:

 1资料与方法

 1.1病例选择

 选择2007年10月～2008年7月在我院住院代偿性乙肝肝硬化患者60例,随机分为治疗组32例,对照 组28例;治疗组中,男28例,女4例;年龄31～62岁,平均42.3岁;病程5～26年,平均10.7年;对照组中,男 23例,女5例;年龄32～65岁,平均41.2岁;病程6～30年,平均10 .2年。诊断符合2000年10月《病毒性肝炎防治方案》诊断标准。所有患者均为“大三阳”、HBVDNA≥104copies/ml(罗氏公司检测仪,荧光定量PCR法),未合并其他肝炎病毒,排除自身免疫性疾病及其他合并症,既往未接受抗病毒治疗。

 1.2治疗方法 两组患者均采用常规保肝抗炎支持治疗。治疗组加用代丁10 mg/d 联合复方鳖甲软肝片(内蒙古福瑞制药有限责任公司生产)3次/d,4片/次,对照组只加服代丁10 mg/d,两组病例均未限定疗程。

 1.3观察项目 随时观察乏力、纳差、恶心、呕吐、腹胀等症状,重点观察肝功、HBeAg、HBV-DNA及肝纤维化指标。统计时间点为治疗24周、48周。

 1.4疗效标准 显效:24周内症状消失,肝功能正常,HBV-DNA﹤103copies/ml,肝纤维化指标降至正常。有效:48周内症状改善,肝功能好转,HBV- DNA下降≥2㏒10 copies/ml,肝纤维化指标较前下降。无效:未达上述标准者。

 1.5统计学处理 计量资料以均数±标准差表示,组间比较用t检验;计数资料比较采用x2检验。

 2结果

 2.1 治疗48周时两组总有效率见附表1

 2.2 治疗48周时两组肝功、纤维化指标变化见附表2

 2.3两组病人治疗48周后病毒学指标变化见附表3

 2.4不良反应 对照组有6例出现轻度尿素氮或(和)肌酐升高,余均未发现明显不良反应,仍继续用药,动态观察异常指标变化。

 3 讨论

 慢性乙型肝炎治疗的总体目标已形成共识,即最大限度地长期抑制或消除HBV,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生,从而改善患者生活质量,延长生存时间。其中抗病毒治疗是关键,只要有适应证,且条件允许,就应进行规范的抗病毒治疗[1]。

 代丁为天津药物研究院药业有限公司生产的阿德福韦酯,是阿德福韦的前体.是单磷酸腺苷的核苷酸类似物,在体内被磷酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦,并通过竞争脱氧腺苷三磷酸底物,终止病毒DNA链延长而发挥抑制HBVDNA作用.其抗病毒的疗效已得到前期药效学和全球大规模临床试验的证实,可使患者获得病毒学、肝脏生化功能和组织学的改善,长期服用有一定的肾毒性[2]。

 肝纤维化是各类慢性肝病病情发展的必经环节,如不及时有效治疗,直接危害患者生命。HA作为基质成分之一,由间质细胞合成,可较准确灵敏地反映肝内已生成的纤维化量及肝细胞受损状况;PCⅢ反映肝内Ⅲ型胶原合成,血清含量与肝纤维化程度一致。两者组合作为肝纤维化非创伤性诊断指标具有较高的敏感性和特异性,有助于对代偿期肝硬化病人肝纤维化病情的判断[3]。复方鳖甲软肝片为我国首批抗肝纤维化的复方中药制剂,主要由鳖甲、冬虫夏草、三七等组成,有软坚散结,化瘀解毒,益气养血等功效,临床及实验研究均对肝纤维化有明显抑制及阻断作用[4,5]。

 本研究结果显示:加用复方鳖甲软肝片,48周内未提高代丁HBeAg血清转换率及HBVDNA转阴率,但其活血化瘀的作用能有效地缓解临床症状,改善肝功能,减轻肝纤维化程度,防止代丁的肾毒性,使长期用药的可靠性安全性更高,治疗代偿期乙肝肝硬化进一步提高疗效。条件所限未能进行肝纤维化无创诊断设备肝脏瞬时弹性探测仪Fibroscan检测,深感遗憾 ......