2019/11/22 æ¥æºï¼šåŒ»è¯ä»£è¡¨ 阅读数:
11月20日,海å—çœåŒ»ç–—ä¿éšœå±€ç‰ä¹åŽ…å±€å°å‘《海å—çœå…¨é¢è½å®žå›½å®¶ç»„织è¯å“集ä¸é‡‡è´å’Œä½¿ç”¨è¯•点扩围工作实施方案》的通知,对海å—çœâ€œ4+7â€è¯•点扩围的è½å®žå·¥ä½œè¿›è¡Œéƒ¨ç½²ã€‚
《工作实施方案》显示,2019å¹´12月20日起,海å—çœæ£å¼æ‰§è¡Œå›½å®¶è¯å“集ä¸é‡‡è´æ‰©å›´ç»“果和é…套政ç–ï¼ŒåŒæ¥æ‰§è¡ŒåŒ»ä¿æ”¯ä»˜æ ‡å‡†ã€‚
这个日期较一个月å‰ã€Šå·¥ä½œå®žæ–½æ–¹æ¡ˆï¼ˆå¾æ±‚æ„è§ç¨¿ï¼‰ã€‹ä¸çš„æ—¥æœŸåˆæå‰äº† 10 天。
附æ¤å‰æ‹Ÿä¸é€‰ç»“æžœåå•(海å—çœï¼‰ï¼š
â–Œ åŒ»ä¿æ”¯ä»˜æ ‡å‡†
对于集ä¸é‡‡è´è¯å“,在医ä¿ç›®å½•范围内的åŒé€šç”¨åè¯å“,以集ä¸é‡‡è´ä»·æ ¼ä½œä¸ºåŒ»ä¿æ”¯ä»˜æ ‡å‡†ï¼Œå¯¹åŒä¸€é€šç”¨åä¸‹çš„åŽŸç ”è¯ã€å‚比制剂ã€é€šè¿‡è´¨é‡å’Œç–—效一致性评价的仿制è¯ï¼Œä»¥é›†ä¸é‡‡è´ä¸é€‰ä»·ä½œä¸ºè¯¥é€šç”¨åè¯å“çš„æ”¯ä»˜æ ‡å‡†ï¼ŒåŒ»ä¿åŸºé‡‘按相åŒçš„æ”¯ä»˜æ ‡å‡†è¿›è¡Œç»“算。
æ‚£è€…ä½¿ç”¨ä»·æ ¼é«˜äºŽæ”¯ä»˜æ ‡å‡†çš„è¯å“ï¼Œè¶…å‡ºæ”¯ä»˜æ ‡å‡†çš„éƒ¨åˆ†ç”±æ‚£è€…è‡ªä»˜ï¼Œæ”¯ä»˜æ ‡å‡†ä»¥å†…éƒ¨åˆ†ç”±æ‚£è€…å’ŒåŒ»ä¿æŒ‰æ¯”例分担。
â–Œ 梯度é™ä»·
出å°è¯•点å“ç§åŒ»ä¿æ”¯ä»˜æ ‡å‡†è°ƒæ•´æ–¹æ¡ˆï¼ŒæŒ‰ç…§å¾ªåºæ¸è¿›çš„åŽŸåˆ™ï¼Œé€æ¥å®ŒæˆåŒ»ä¿æ”¯ä»˜æ ‡å‡†çš„调整工作,对于患者使用è¯å“ä»·æ ¼ä¸ŽåŒ»ä¿æ”¯ä»˜æ ‡å‡†ä»·æ ¼å·®å¼‚大的å“ç§ï¼Œå®žè¡Œæ¢¯åº¦é™ä»·ï¼Œå¼•导医疗机构和患者形æˆåˆç†ç”¨è¯ä¹ 惯。
- éžä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼æ˜¯ä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼2å€ä»¥å†…(å«2å€ï¼‰çš„,以ä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼ä¸ºæ”¯ä»˜æ ‡å‡†ï¼›
- éžä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼æ˜¯ä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼2å€ä»¥ä¸Šçš„,政ç–出å°å½“å¹´æŒ‰åŽŸä»·æ ¼ä¸‹è°ƒ30%ä¸ºæ”¯ä»˜æ ‡å‡†ï¼Œç¬¬äºŒå¹´åœ¨ç¬¬ä¸€å¹´çš„æ”¯ä»˜æ ‡å‡†åŸºç¡€ä¸Šç»§ç»ä¸‹è°ƒåŽŸä»·æ ¼30%ä¸ºæ”¯ä»˜æ ‡å‡†ï¼Œç¬¬ä¸‰å¹´ä»¥ä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼ä¸ºæ”¯ä»˜æ ‡å‡†ï¼Œé¼“åŠ±éžä¸é€‰ä¼ä¸šå°½å¿«ä¸»åЍé™ä»·ï¼Œå‘æ”¯ä»˜æ ‡å‡†è¶‹åŒï¼›
- éžä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼ä½ŽäºŽä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼çš„ï¼Œä»¥å…¶å®žé™…ä»·æ ¼ä½œä¸ºæ”¯ä»˜æ ‡å‡†ã€‚
åŒä¸€é€šç”¨å下未通过一致性评价的仿制è¯ï¼Œä¸è®¾ç½®è¿‡æ¸¡æœŸï¼Œä»Žæ”¿ç–出å°å½“年起,低于ä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼çš„ï¼Œä»¥å®žé™…ä»·æ ¼ä¸ºæ”¯ä»˜æ ‡å‡†ï¼›é«˜äºŽä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼çš„ï¼Œä»¥ä¸é€‰è¯å“ä»·æ ¼ä¸ºæ”¯ä»˜æ ‡å‡†ã€‚