摘要：目的 本文主要研究和分析了在药品经营中如何进行高效有质量的管理，总结了监管规范要素和一些心得体会。方法 在对某大型医药企业的药品质量管理中引进了质量保证(QA)和质量控制(QC)的理念，并且采取质量巡视以及进行开会商讨的方式，从而形成一个质量监控系统，更加高效和有效地对药品经营质量进行监管。结果 在对该医药企业的药品经营质量进行管理的一年里，统计结果表明，我们的药品监管系统取得了很好的效果，该模式高效有序地控制了医药企业的药品经营，提高了医药企业的经营效率和药品质量。结论 采用质量保证和治疗控制双重监管体系对于医药企业的药品经营质量進行管理，可以有效提高药品经营质量，可以在今后的各大医药企业药品管理中进行推广采用。

 关键词：药品经营质量管理规范；要素分析

 中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1672-3783(2018)03-0119-02

 1 药品质量分析

 在对该医药企业的药品进行管理时发现，存在质量问题的药品主要为注射剂，主要出现的问题是存在异物以及有掉屑的现象。具体的统计结果见下表1和表2。

 2 药品经营质量管理规范要素分析

 2.1 建立质量管理系统的关键环节是职责资源

 在整个质量系统中 ......
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