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安徽优先审批目录内制剂 患者å¯å¿«é€Ÿç”¨ä¸Šç»éªŒæ–¹ä¸­è¯åˆ¶å‰‚

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2020/3/12   æ¥æºï¼šä¸­å›½æ–°é—»ç½‘  阅读数:

安徽近日出å°ã€ŠæœåС安徽çœè¯å“医疗器械产业高质é‡å‘展若干措施》(简称《若干措施》),对医疗机构申请é…制ç»éªŒæ–¹ç›®å½•内中è¯åˆ¶å‰‚行优先审评审批等规定,å¯ä»¥è®©æ‚£è€…能够快速用上ç»éªŒæ–¹ä¸­è¯åˆ¶å‰‚。

在10æ—¥å®‰å¾½çœæ”¿åºœæ–°é—»åŠžå¬å¼€çš„æ–°é—»å‘布会上,安徽çœè¯å“监管局党组书记ã€å±€é•¿å´ä¸½åŽä»‹ç»ï¼Œã€ŠæœåС安徽çœè¯å“医疗器械产业高质é‡å‘展的若干措施》于今年2月底出å°ï¼Œåœ¨æ·±åŒ–æ”¹é©æ–¹é¢ï¼Œæå‡ºå…¨é¢æŽ¨è¿›ä¸Šå¸‚è®¸å¯æŒæœ‰äººåˆ¶åº¦ï¼Œå®žè¡Œæ‰¿è¯ºå®¡æ‰¹ï¼Œä¼˜åŒ–è¯å“注册申报ã€åŒ»ç–—器械首次注册审批工作程åºã€åŠ å¿«æ£€éªŒæ£€æµ‹æœåŠ¡ç­‰10项措施;在促进å‘展方é¢ï¼Œé€šè¿‡æ­å»ºç ”å‘å¹³å°ã€åŠ å¼ºæ”¿ä¼è‰¯æ€§äº’动ã€è½¬æ¢ç»è¥å‡†å…¥ç†å¿µã€åˆ›æ–°ä¸­è¯ç®¡ç†å’Œäº§ä¸šåˆ›æ–°ï¼ŒæœåŠ¡äº§ä¸šç»“æž„ä¼˜åŒ–å’Œé›†èšå‘展。


2019å¹´10æœˆï¼Œæ²ªè‹æµ™çš–è”åˆå‘布了《长三角州区域医疗器械注册人制度试点工作方案》,探索释放医疗器械注册人制度红利,鼓励医疗器械创新,推动长三角医疗器械产业高质é‡ä¸€ä½“化å‘展。此次安徽出å°ã€Šè‹¥å¹²æŽªæ–½ã€‹ï¼Œè¿›ä¸€æ­¥ç»†åŒ–了医疗器械注册人制度相关规定,更具æ“作性ã€å®žç”¨æ€§ï¼Œæ˜¯å®‰å¾½çœåŒ»ç–—器械产业å‘展的“助力器â€ã€‚


例如,《若干措施》规定,对安徽çœåŒ»ç–—器械生产ä¼ä¸šæŽ¥å—长三角区域医疗器械注册人委托生产申请事项优先安排现场核查ã€å¯å‚照实施长三角çœçº§è¯ç›‘部门出å°çš„æœåŠ¡è¯æ¢°äº§ä¸šä¸€ä½“化å‘展政策


å´ä¸½åŽä»‹ç»ï¼Œåœ¨é•¿ä¸‰è§’一体化å‘展的战略布局下,安徽çœå¯ä»¥åˆ©ç”¨åœ°åŸŸã€äº¤é€šã€äººåŠ›èµ„æºç­‰ä¼˜åŠ¿ï¼Œé€æ­¥æž„建长三角区域内医疗器械产业转移ã€åˆ†åŒ–与é‡ç»„ã€åˆ›æ–°é›†èšç­‰å·¥ä½œæœºåˆ¶ï¼Œé€šè¿‡å¤§åŠ›æ‰¿æŽ¥æ²ªè‹æµ™åŒ»ç–—器械ä¼ä¸šçš„委托生产和产业转移,增加安徽ä¼ä¸šèµ„æºåˆ©ç”¨çŽ‡ï¼Œé€æ­¥å½¢æˆç‰¹è‰²åŒ–ã€è§„模化的医疗器械产业集群。




编辑:Rae
ä¸Šä¸€ç¯‡ï¼šæ¡‘æžæ€»ç”Ÿç‰©ç¢±ç‰‡æœ‰æœ›æˆè¿‘10å¹´é¦–ä¸ªèŽ·æ‰¹çš„ç³–å°¿ç—…ä¸­è¯æ–°è¯
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