近日，国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》（下称《方案》），对外商独资医院的相关设立事项做进一步规范。

从医疗服务需求、医疗管理水平、促进外资投资等角度考虑，《方案》明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛这9个省市设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。

此外，《方案》对试点条件、管理措施等进行了明确规定，推动医疗领域有序扩大开放，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境。同时，进一步加强风险防范，完善事中事后监管措施，确保试点工作平稳有序。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示，“‘允许外商独资办医疗机构’的举措向外界释放出我们吸引外资、优化投资环境的积极信号。我认为，此举不仅展示了我国医疗卫生系统的开放姿态，而且有助于提升整体医疗水平、改善就医环境，同时引进国外先进的医疗技术和管理经验。这样的措施将有助于改善投资环境，为外籍人士在中国就医提供便利。”

审批准入条件明晰

随着我国对外资开放政策的放宽，外商独资医疗机构的设立最终获得了允许。此次《方案》也进一步明确了审批准入的条件。

对于外商独资医院的投资主体，《方案》要求，一方面，申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验。另一方面，要求投资主体能够提供国际先进的医院管理理念、管理模式和服务模式；能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术和医疗设施方面的不足,拓展多元化服务供给格局。

此外，《方案》对外商独资医院的级别类别、诊疗科目、诊疗活动、人员构成、数据安全等提出了专门要求。例如，明确要求医院信息管理系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用设备等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保障医疗信息数据安全。

同时，《方案》强调外商独资医院不得设立精神病医院、传染病医院、血液病医院、中医医院、中西医结合医院、少数民族医医院；诊疗科目不得登记血液内科；不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗活动，包括人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、产前筛查和产前诊断技术，精神科住院治疗，肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等，以防止人类遗传资源外泄风险。

在审批程序上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。在执业管理方面，要求外商独资医院应当与国内医疗机构同样实行医疗质量管理，遵守法律法规、诊疗常规和规范等。将外商独资医院纳入医疗质量安全管理范畴，鼓励外商独资医院参加医院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资医院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

此外，国家卫生健康委医政司在《独资医院领域扩大开放政策“一问一答”》中指出，当前我国医院高质量发展扎实推进，公立医院诊疗人次数占全国医院诊疗人次数的83.5%。在9个省市进行设立外商独资医院试点，对全国医院体系的发展全局和广大人民群众基本医疗服务不会产生大的影响。外商独资医院与其他医院提供的医疗卫生服务是互补关系，对满足群众多元化就医需求还有一定的促进作用。

有券商分析师向21世纪经济报道记者指出，对于计划独立投资中国医院的机构而言，这是一个重大的利好消息，特别是可以吸引相关人才以及引进全球领先的医疗资源和技术全面进入中国。

中国市场潜力大

随着我国社会经济快速发展，生物医药产业往高质量迈进，叠加人民群众对健康需求的日益增长，以市场化的运作方式为居民提供差异化的医疗服务，成为老龄化趋势下公立医疗资源的重要补充，政策也在持续加码推动外商投资中国市场。

建立外商独资医疗机构也需循序渐进。医疗战略咨询公司Latitude Health的创始人赵衡向21世纪经济报道记者指出，“尽管外商独资模式让投资方在医院运营上拥有绝对的话语权，并且在引入国外管理和运营理念上具有优势，但在医院管理方面仍需考虑多重因素。最核心的问题涉及两个方面：一是人才获取，二是如何定位、定价，并明确支付方。”

支付端上，外商独资医院进入中国市场后，能否成为基本医保定点机构？国家卫生健康委医政司官网指出，原则上，符合定点医疗机构资源配置规划、执行医疗保障行政部门制定的医药价格政策，达到医保各项管理要求的医疗机构，无论公立、社会办或是外商独资医院，均可按程序提出申请。外商独资医院要成为基本医保定点机构，至少要符合四个方面要求，包括执行统一的医疗服务价格项目、医药服务价格政策、医疗保障范围，并接受医疗保障部门监督管理。

此外，上述券商分析师也指出，“若外资到中国设立医疗机构，需要考量城市选择与投资规模。在不同试点城市设立医院的效果各异，需要综合评估各城市的政策优惠、市场需求等因素，像北京、上海等一线城市虽有庞大的高净值人群和旺盛的医疗需求，但土地与运营成本高昂；而南京、福州等城市成本相对较低，却需考量市场规模与发展潜力等，这些都需要深入调研与分析。”

该分析师补充，“从商业机会角度而言，外资医院进入中国市场具有盈利潜力。中国人口众多，高净值人群对高品质医疗服务需求强烈，老龄化趋势也使得老年人的医疗保健需求大增。外资医院凭借先进的管理理念、优质的护理条件以及较高水准的医护招聘标准，与公立医院形成差异化竞争。”

“市场上一些合资医院在国内已取得成功，它们的存在对国内医疗体系有着积极影响，通过鲇鱼效应刺激民营与公立医院提升服务标准、加强竞争，在一定程度上能够分流公立医院的压力，促进国内医疗体系的完善与发展。”上述分析师表示。

医疗领域是近年来外商直接投资的热点，下一步，商务部将重点在三方面加大医疗领域引资力度：一是落实好扩大开放试点，做好独资医院试点政策落实工作。二是加大政策支持力度，促进我国医疗领域高质量发展。三是加强外商投资服务保障。

来源：21世纪经济报道