2021/6/8 来源：阿斯利康中国 阅读数：
2021年6月4日，阿斯利康中国宣布其心血管经典药物可定 （通用名：瑞舒伐他汀钙片）在中国正式获批新适应症：在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。
本次获批具有里程碑意义，是首个在中国用于延缓动脉粥样硬化进展的适应症获批。该获批基于METEOR-China研究，是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共纳入中国25个中心的543例患者。该研究是在亚临床动脉粥样硬化且缺血性心血管疾病（ICVD）低危的中国患者人群中开展，旨在收集瑞舒伐他汀延缓斑块进展的中国证据，该研究证实瑞舒伐他汀20mg/天治疗2年较安慰剂可显著延缓中国患者人群的动脉粥样硬化进展。
关于METEOR-China实验
METEOR-China研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在探索在ICVD低危的中国患者人群中，使用瑞舒伐他汀20 mg治疗2年，是否可以延缓颈动脉内膜中层厚度（CIMT）进展。
研究共纳入中国25个中心的543例患者，其中272例接受瑞舒伐他汀治疗， 271例接受安慰剂治疗。纳入标准包括45~70岁的男性患者或55~70岁女性患者，最大CIMT≥1.2 mm 但＜3.5 mm，LDL-C水平120~190 mg/dl，10年ICVD风险小于10%。主要终点是颈动脉12个部位（左右颈总动脉、颈动脉球部以及颈内动脉的近壁和远壁）最大CIMT均值的年度变化率。
结果显示，瑞舒伐他汀组CIMT最大值变化率为0.0038 mm/年（95%CI -0.0024~0.0101），安慰剂组为0.0142 mm/年（95%CI 0.0080~0.0204），二者平均差具有统计学意义（-0.0103，95%CI -0.0191~-0.0016，P=0.020）。同时瑞舒伐他汀20 mg耐受性较好，严重不良事件发生率与安慰剂组无显著差异（14.0% vs. 12.7%）。
关于瑞舒伐他汀
瑞舒伐他汀，是一种他汀类药物，其适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
