罗红霉素分散片 发布时间：2024/4/24 16:00:54 浏览次数：437 基本信息 通用名称： 罗红霉素分散片
批准文号： 国药准字H20000206 【验证真伪】
产品分类： 西药 呼吸系统用药 (处方药)
生产企业： 沈阳管城制药有限责任公司
招商区域： 全国
招商企业： 吉林省汇鑫医药有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；（5）皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
作用机理 1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
用法用量 空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
不良反应 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
注意事项 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药0.15g，一日1次）。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6.药物不要放在孩童可触及的地方。
7.废弃药品的包装不应随意丢弃。
补充说明 【性状】本品为白色或类白色片。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【老年用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。
【贮藏】密封，在干燥处保存。

【药品名称】
通用名称：罗红霉素分散片
英文名称：RoxithromycinDispersibleTablets
商品名称：芙欣
【成份】本品主要成份为罗红霉素，
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】0.15g
【包装】铝塑,1.10片/板/盒；2.6片/板/盒；3.6片/板×2板/盒。
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次0.15g（1片），一日2次；也可一次0.3g（2片），一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。本品与红霉素存在交叉耐药性。食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【执行标准】中国药典2005年版二部。
【药代动力学】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax1/2b)为8.4-15.5小时。
【ATC分类】J01F
【医保类别】乙
【编码】HD004820
【贮藏】密封，在干燥处保存。接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

代理要求 1、真诚而长远的合作态度
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