温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
化学名称 （—）-（S）-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7 氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。
【适应症】左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人（≥18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更为有利时（如患者不能耐受口服给药等）可使用左氧氟沙星注射液。
1.医院获得性肺炎
2.社区获得性肺炎
3.急性细菌性鼻窦炎
4.慢性支气管炎的急性细菌性发作
5.复杂性皮肤及皮肤结构感染
6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染
7.慢性细菌性前列腺炎
8.复杂性尿路感染
9.急性肾盂肾炎
10.非复杂性尿路感染
11.吸入性炭疽（暴露后）

主要成分 本品主要成份为左氧氟沙星，其化学名称为:(—)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。

用法用量 左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病（详见适应症）的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。
左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为一次一片，每24小时口服一次。


不良反应 【不良反应】
1.严重和其他重要的不良反应
●致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。
●肌腱病和肌腱断裂
●QT间期延长
●过敏反应
●其他严重并且有时致命的反应
●中枢神经系统的影响
●艰难梭菌相关性腹泻（难辨梭菌相关性腹泻）
●周围神经病变
●对血糖的干扰
●光敏感性/光毒性
●重症肌无力恶化
●肝毒性
●儿科患者中的肌肉骨骼疾病
●耐药细菌产生。
●主动脉瘤和主动脉夹层的风险

在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。

心血管系统:QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常、主动脉瘤、主动脉夹层
中枢神经系统:惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动
周围神经病变:感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎
骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化
超敏反应:荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克
肝胆系统:肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭
泌尿系统:急性肾功能不全或肾衰
血液系统:贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病
其他:发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性
左氧氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量，静脉滴注不少于60～90分钟。
据报告，使用喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）可能导致结晶尿和管型尿。因此，对于接受左氧氟沙星治疗的患者，应当维持适当的水化，以防止形成高度浓缩尿。



注意事项 【不良反应】
1.严重和其他重要的不良反应
●致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。
●肌腱病和肌腱断裂
●QT间期延长
●过敏反应
●其他严重并且有时致命的反应
●中枢神经系统的影响
●艰难梭菌相关性腹泻（难辨梭菌相关性腹泻）
●周围神经病变
●对血糖的干扰
●光敏感性/光毒性
●重症肌无力恶化
●肝毒性
●儿科患者中的肌肉骨骼疾病
●耐药细菌产生。
●主动脉瘤和主动脉夹层的风险
销售渠道 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，私人诊所，医药公司，连锁药店，单体药店，
【药品名称】
通用名称：甲磺酸左氧氟沙星片
汉语拼音：Jiɑhuɑnɡsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Piɑn
英文名称：Levofloxacin Mesylate Tablets
【成份】本品主要成份为：甲磺酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并(1,2,3-de)-(1,4)苯并嗪-6-羧酸甲基磺酸盐水合物。结构式：分子式：C18H20FN3O4?CH4O3S?H2O分子量：475.49
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症】
适用于敏感菌引起的：①泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；②呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；③胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；④伤寒；⑤骨和关节感染；⑥皮肤软组织感染；⑦败血症等全身感染。
【功能主治】适用于敏感菌引起的：①泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；②呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；③胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；④伤寒；⑤骨和关节感染；⑥皮肤软组织感染；⑦败血症等全身感染。
【规格】0.1g（以左氧氟沙星计）
【用法用量】
口服。成人常用量①支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日；②急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日；③细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。
【不良反应】
（1）胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。（2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。（3）过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。（4）偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；③静脉炎；④结晶尿，多见于高剂量应用时；⑤关节疼痛。（5）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
（1）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。（2）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。（3）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。（4）应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。（5）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。（6）原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。（7）偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老人用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
（1）尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。（2）喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2?）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。（3）本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。（4）本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。（5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。（6）本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2?）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。（7）含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。（8）本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。
【药代动力学】
口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax）约为2.9mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时。血浆消除半衰期（t1/2?）约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【ATC分类】J01M
【医保类别】甲
【编码】HD003475
【贮藏】遮光，密封保存。

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