2018/10/9 æ¥æºï¼šåŒ»è¯ç»æµŽæŠ¥ 阅读数:
2016å¹´3月,国务院办公厅å°å‘《关于开展仿制è¯è´¨é‡å’Œç–—效一致性评价的æ„è§ã€‹ï¼Œæ˜Žç¡®é¼“励è¯å“生产ä¼ä¸šå¼€å±•一致性评价工作,并规定åŒç§è¯å“一致性评价的生产ä¼ä¸šè¾¾åˆ°3家以上的,在è¯å“集ä¸é‡‡è´æ–¹é¢ä¸å†é€‰ç”¨æœªé€šè¿‡ä¸€è‡´æ€§è¯„ä»·çš„å“ç§ï¼Œå³æœªæ¥å°†é‡‡ç”¨â€œ3+1â€æ¨¡å¼ã€‚
两年åŽï¼Œæ¯3个月都有新政è½åœ°ã€‚3月,国家首次æˆç«‹åŒ»ä¿å±€ã€‚6月,上海率先实施带é‡é‡‡è´ã€‚9月,4个直辖市ã€7个副çœçº§æˆ–计划å•列城市,将组织带é‡é‡‡è´è¯•ç‚¹ï¼Œç›®æ ‡ç›´æŒ‡é€šè¿‡ä¸€è‡´æ€§è¯„ä»·çš„å“ç§é€šç”¨å下的33个è¯å“ï¼ŒåŒ…æ‹¬è¿‡ä¸“åˆ©æœŸçš„åŽŸç ”è¯ã€å‚比制剂åŠé€šè¿‡è¯„价的仿制è¯ã€‚è¯ä¼æŒ‰ç…§åè®®é™ä»·ï¼ŒæœŸå¾…医疗机构能够按照å议完æˆé‡‡è´é‡ï¼Œå®žçŽ°ä»¥å¸‚åœºæ¢ä»·æ ¼å®Œæ•´çš„å•†ä¸šæ‹›æ ‡ã€‚
这些政ç–一旦到ä½ï¼Œä»¥åŠæœªæ¥æ›´å¤šçš„一致性评价完æˆåŽï¼Œæˆ‘国医è¯äº§å“将形æˆå´æ–°çš„ç«žäº‰æ ¼å±€ã€‚äº§å“è´¨é‡ã€ä»·æ ¼è°ˆåˆ¤ã€å¸‚场容é‡ï¼Œè¿™ä¸‰è€…将给医è¯äº§å“带æ¥å´æ–°çš„è¥é”€æ€è·¯ï¼Œè¿‡åŽ»é 大é‡åŒ»è¯ä»£è¡¨ä¸´åºŠæŽ¨å¹¿æå‡é”€é‡çš„æ¨¡å¼æˆ–å—å½±å“。9月12日,GSK宣布在美国è£å‡450个医è¯ä»£è¡¨èŒä½ï¼Œæˆ–许就是一个信å·ã€‚
ç›®å‰ï¼Œå›½å†…将近600万从事临床一线推广的医è¯ä»£è¡¨å°†ä½•去何从?笔者建议,近期销售代表å¯è¿›è¡Œä»¥ä¸‹åŠŸèƒ½è½¬æ¢ï¼š
1ã€åŠ å¼ºå¸‚åœºéƒ¨åŠŸèƒ½
计算市场容é‡çš„上å‡ä¸Žä»·æ ¼ä¸‹æŽ¢çš„趋势:带é‡é‡‡è´çš„便®æ˜¯ä»¥å¾€ç”¨é‡ã€å¸‚场用é‡çš„60%~70%,那还有30%~40%的余é‡è°æ¥æŠ¢ï¼Ÿè¿™100%的总é‡é‡‘é¢å¿…é¡»æ’å®šè¿˜æ˜¯å¯æé«˜ï¼Ÿæ¥å¹´é‡‡è´çš„便®æ˜¯ä»€ä¹ˆï¼Ÿè¿™äº›ä¾ç„¶æ˜¯æœªçŸ¥æ•°ï¼Œæˆ–会在今年带é‡é‡‡è´æŽ¢ç´¢çš„基础上完善。
从我国è€å¹´åŒ–人å£è¿…速增长ã€å¯¿å‘½å¢žåŠ ã€åŒ»ä¿æ™®åŠã€ç”Ÿæ´»è´¨é‡æé«˜å››å¤§éœ€æ±‚动力æ¥çœ‹ï¼Œå¸‚åœºå®¹é‡æ¯å¹´éƒ½åœ¨å¿«é€Ÿå¢žé•¿ã€‚从今年上åŠå¹´ç›¸å…³ç»Ÿè®¡æ•°æ®çœ‹ï¼ŒåŒ»è¯å¸‚åœºä»·æ ¼å¢žå¹…æ˜¾è‘—ä¸‹è¡Œï¼Œä½†é”€å”®çš„ç»å¯¹é‡ä¸æ¯«æ²¡æœ‰ä¸‹è¡Œã€‚
ç”±æ¤å¯è§ï¼Œ60%或70%æž„æˆçš„æ€»é‡åˆšéœ€å¢žé•¿ï¼Œå˜åŒ–çš„æ˜¯å¸‚åœºç«žäº‰æ ¼å±€ã€‚ä»Žç¬”è€…è¾…å¯¼åŠåŸ¹è®çš„ä¼ä¸šæ¥çœ‹ï¼Œç›®å‰è·¨å›½åˆ¶è¯ä¼ä¸šå¸‚场部功能ä¾ç„¶åœ¨æŒç»æ€§åŠ å¼ºï¼Œé”€å”®ä»£è¡¨çš„åŠŸèƒ½åœ¨è½¬åŒ–ã€‚å›½å†…ä¼ä¸šå¸‚场部的功能与外ä¼ç›¸æ¯”,差è·ä¸åœ¨ä¸€ä¸ªæ•°é‡çº§ï¼Œæœ‰çš„å‡ ä¹Žæ²¡æœ‰çœŸæ£æ„义上的市场部功能。国内ä¼ä¸šçš„产å“è´¨é‡è·Ÿä¸Šæ¥äº†ï¼Œä½†è¥é”€èƒ½åŠ›ä»ç„¶æ»žåŽã€‚
未æ¥å¸‚场容é‡åŠä»·æ ¼ä¸‹æŽ¢ï¼Œè¿™â€œä¸€ä¸Šä¸€ä¸‹â€ä¹‹é—´å¿…须精算æ‰èƒ½åˆ¶èƒœå¸‚场。笔者猜想,未æ¥å¾ˆå¤§æ¦‚çŽ‡ä¼šå‡ºçŽ°è¿™æ ·çš„å±€é¢ï¼šå¦‚临床使用采è´é‡ç»§ç»æ‰©å¤§ï¼Œä»·æ ¼å°±å¿…é¡»å†é™ã€‚è¯å“è´¨é‡æ²¡æœ‰æœ€é«˜åªæœ‰æ›´é«˜ï¼Œè¯å“ä»·æ ¼æ²¡æœ‰æœ€ä½Žåªæœ‰æ›´ä½Žã€‚但带é‡é‡‡è´å¯ä»¥ä¿éšœä¼ä¸šæœ‰ä¸€å®šçš„åˆ©æ¶¦ã€‚è¿™æ‰æ˜¯å¸‚场æ¢ä»·æ ¼çš„真æ£å«ä¹‰ã€‚
å¦å¤–,从目å‰å›½å®¶è§„定的å„é¡¹åŒ»è¯æŽ¨å¹¿æ³•è§„æ¥çœ‹ï¼Œä¸ªä½“户å¼å•打独斗的销售将å—é制,带é‡é‡‡è´å°±æ˜¯å¸Œæœ›èƒ½é制这ç§è…败性竞争,给ä¼ä¸šâ€œå®šå¿ƒä¸¸â€ã€‚å› æ¤æœªæ¥çš„è¥é”€å°†è¶Šæ¥è¶Šå½°æ˜¾å¸‚åœºéƒ¨çš„åŠŸèƒ½ã€‚é€šè¿‡ç²¾ç®—æ±‚å¾—é”€å”®æ¥æºï¼›ç ”究疾病的治疗æµç¨‹æ¥æŽ¢ç´¢æœªæ»¡è¶³çš„需求,用过硬的产å“妿œ¯æœåŠ¡æ ‘ç«‹æ£ç¡®çš„æ²»ç–—ç†å¿µï¼Œæ‰èƒ½çœŸæ£æ”¹å˜å¤„æ–¹ä¹ æƒ¯ã€‚
2ã€æå‡å¦æœ¯æŽ¨å¹¿èƒ½åŠ›
è¯å“是特殊的商å“,必须在éžå¸¸ä¸“业的人员指导下æ‰èƒ½ä½¿ç”¨ã€‚虽然竞争明显å‡å°‘,但“3+1â€çš„æ–°æ ¼å±€ä¾ç„¶æœ‰è¯å“ä¸åŒç§ç±»çš„竞争,åŒç§äº§å“也ä¾ç„¶æœ‰æ®‹é…·çš„ç«žäº‰ï¼Œæœªæ¥æ¯”æ‹¼çš„å°±æ˜¯å¦æœ¯æœåŠ¡ï¼Œå¸¦é‡é‡‡è´å¹¶ä¸æ˜¯è¿›äº†â€œä¿é™©ç®±â€ï¼ŒåŽŸç ”è¯ç‰©çš„市场份é¢å‡ºè®©æˆ–ä»·æ ¼ä¸‹æŽ¢ä¸ä»…è®©å‡ºäº†å¸‚åœºç©ºé—´ï¼Œä¹Ÿä¸€å®šä¼´éšæœ‰å¦æœ¯æœåŠ¡çš„æœºä¼šç©ºé—´å‡ºè®©ã€‚
éšç€åŒ»æ”¹æ·±å…¥ï¼Œè¯å“ä»·æ ¼ä¸‹é™ï¼Œè¯å“è´¨é‡æå‡ï¼Œä¼˜è´¨ä¼˜æ•ˆçš„è¯å“会进一æ¥åœ¨ä¸åŒç‰çº§çš„医院渗é€ä¸‹æ²‰ã€‚äº‹å®žä¸Šï¼Œå¤§éƒ¨åˆ†åŽŸç ”è¯çš„å›½é™…ä¸´åºŠæ•°æ®æˆ–进入国际指å—çš„ä¸´åºŠä¾æ®éƒ½æ²¡æœ‰ä¸å›½æ ‡å‡†ã€‚现代IT技术和大数æ®åº”ç”¨ä¸ºæ‰€è°“çš„çœŸå®žä¸–ç•Œç ”ç©¶æä¾›äº†æœ€å¥½çš„工具。针对这些数æ®çš„ç§¯ç´¯åˆ†æžæœ¬èº«å°±æ˜¯æœªæ¥ç ”å‘è¯å“çš„é‡è¦ä¾æ®ï¼Œä¹Ÿæ˜¯å½“下åˆç†ç”¨è¯çš„循è¯è¯æ®ã€‚å› æ¤ï¼ŒåŒ»è¯ä»£è¡¨å¿…须回归其真æ£çš„åŠŸèƒ½â€”â€”å¦æœ¯æœåŠ¡æŽ¨å¹¿èƒ½åŠ›ã€‚
é¢å¯¹â€œ3+1â€å¸¦é‡é‡‡è´æ¨¡å¼ï¼Œè·¨å›½ä¼ä¸šæ—©å°±åšå¥½äº†å‡†å¤‡ï¼Œç§¯æžå°†æœ€æ–°çš„äº§å“æŠ•å…¥ä¸å›½å¸‚场,医è¯ä»£è¡¨ä»ŽæŒ‡æ ‡åž‹å·¥ä½œè½¬ä¸ºMSL(医å¦è”ç»œå‘˜ï¼‰å¦æœ¯æœåŠ¡åž‹å·¥ä½œã€‚ä½†æ®ç¬”者了解,目å‰å¤§å¤šæ•°å›½å†…ä¼ä¸šçš„æ‰€è°“推广人员产å“知识比较差,è¯ç‰©ä½œç”¨æœºç†ç•¥å¤æ‚çš„äº§å“æ ¹æœ¬è®²ä¸æ˜Žã€é“䏿¸…,åªèƒ½ä¸ºåŒ»ç”Ÿæä¾›ä¿å§†å¼æœåŠ¡ã€‚
ç¬”è€…è®¤ä¸ºï¼Œå¦æœ¯æœåŠ¡ç»ä¸æ˜¯ä¸ºåŒ»ç”Ÿçš„生活æœåŠ¡ã€‚æˆ‘ä»¬èƒ½ä¸èƒ½ä¸ºåŒ»ç”Ÿçš„讲课åšä¸€äº›è¯¾ä»¶ï¼Ÿèƒ½ä¸èƒ½ä¸ºåŒ»å¦ä¼šè®®åšä¸€äº›ä¼šåŠ¡æœåŠ¡å‘¢ï¼Ÿåœ¨è¿™äº›å·¥ä½œä¸ï¼Œæˆ‘们æ£å¥½å¯ä»¥æŠŠç›¸å…³çš„æ²»ç–—ç†å¿µæ¤å…¥ã€‚现在的带é‡é‡‡è´å…¶å®žä¸ºå›½å†…ä¼ä¸šè…¾å‡ºäº†ç›¸å½“çš„å¸‚åœºç©ºé—´ï¼Œè¿™æ˜¯æœºä¼šã€‚åŒæ—¶ï¼Œå¸¦é‡é‡‡è´å‡è½»æ‰€è°“çš„æŒ‡æ ‡åŽ‹åŠ›ï¼Œä¹Ÿä¿è¯äº†ç”Ÿäº§ä¼ä¸šçš„销é‡ï¼Œå¯ä»¥è®©åŒ»è¯ä»£è¡¨åœ¨æé«˜å¦æœ¯æœåŠ¡ä¸Šä¸‹åŠŸå¤«ï¼Œè¿›è¡Œåˆè§„推广。
3ã€åŠ å¼ºåŒ»å¦å¸‚场支æŒ
æ®æŠ¥é“ï¼Œè¿‘å‡ å¹´æˆ‘å›½è‡ªä¸»ç ”å‘上市的医è¯äº§å“å¿«é€Ÿå¢žåŠ ï¼Œäº§å“从原æ¥çš„me-similarï¼ˆåªæ±‚ç”Ÿç‰©ç‰æ•ˆï¼‰ï¼Œåˆ°me-too(一致性评价),å†åˆ°me-better改进型新è¯ï¼Œç›®å‰åœ¨å‘me-firstè¯è¿›å†›ã€‚
è¿‘ä¸¤å¹´æ˜¯æˆ‘å›½è‡ªä¸»ç ”å‘æ–°è¯æœ€å¤šçš„2年,一些治疗肿瘤的é¶å‘è¯ï¼ŒPD/L-1ç‰å…ç–«è¯ç‰©éƒ½å¯ä»¥å’Œè·¨å›½å…¬å¸åª²ç¾Žã€‚但笔者接触å‘现,国内ä¼ä¸šç ”å‘å¿½è§†äº†ç ”å‘æ–°è¯çš„å¸‚åœºè¯„ä¼°ï¼Œç ”å‘部门缺少市场人员的作用。
有业内人士指出,近年æ¥å›½å†…ä¼ä¸šç ”å‘ä¸Šå¸‚çš„å‡ ä¸ªæŠ—è‚¿ç˜¤äº§å“,普éå˜åœ¨â€œé‡ä¸Šå¸‚ç”Ÿäº§ç ”å‘,轻上市åŽå¸‚场医å¦ç ”å‘â€çš„é—®é¢˜ã€‚å› æ¤ï¼Œè¿™äº›äº§å“上市åŽåŒ»å¦ç ”ç©¶å‘è¡¨çš„æ–‡ç« å¤§å¤šæ•£åœ¨ã€é›¶ç¢Žè€Œè¢«åŠ¨ï¼Œæ²¡æœ‰ä½“çŽ°å‡ºäº§å“ä¸Šå¸‚è®¸å¯æŒæœ‰äººçš„医å¦å¸‚场工作,比如制定进攻ã€ç»†åˆ†ç–ç•¥ã€‚ä¸Šå¸‚å¤´å‡ å¹´è½°è½°çƒˆçƒˆï¼Œéšå³æ‹‰é«˜é”€å”®æŒ‡æ ‡ï¼Œäº¤ç»™ä¸€çº¿åŒ»è¯ä»£è¡¨æ‹¼å‘½ä¸Šé‡ï¼Œä½†ç”±äºŽå¿½è§†äº†ä¸Šå¸‚åŽç ”究或医å¦å¸‚场ç–ç•¥æ€§æŒ‡å¯¼é”€å”®ï¼ŒåŽæ¥å‡ 年往往增长ä¹åŠ›ã€‚åŒ»ç”Ÿæ™®éè®¤ä¸ºï¼Œè¿™äº›æ–°è¯æ²¡æœ‰æˆ‘们想象ä¸çš„好,更ä¸åƒä¼ä¸šå®£ä¼ çš„é‚£æ ·ã€‚
医å¦å¸‚场功能就是产å“作用机ç†ä¸ŽåŒ»å¦æ²»ç–—ç†è®ºç»“åˆï¼Œç»§ç»æŽ¢ç´¢æœ€ä½³çš„æ²»ç–—æ‚£è€…ï¼Œä»¥åŠæœ€åˆç†çš„ç”¨è¯æ—¶æœºæˆ–é€‚åº”ç—‡èŒƒå›´ï¼Œæˆ–æ‰©å¤§æ–°é€‚åº”ç—‡ã€‚å›½å¤–å‡ ä¸ªâ€œç¥žè¯â€å°±æ˜¯å¦‚æ¤ï¼Œç™¾å¹´è€è¯é˜¿å¸åŒ¹æž—今天ä¾ç„¶ä¸æ–æœ‰æ–°é€‚åº”ç—‡ã€‚ä¸€æ—¦æ–°ä¸Šå¸‚äº§å“æ²¡æœ‰ç”¨äºŽæœ€æ°å½“的适应症,今åŽå†è¡¥è¯¾ï¼Œç»å¯¹äº‹å€åŠŸåŠã€‚当然,国家也应在相关政ç–上予以扶æŒã€‚
综上所述,è¯ç‰©é€šè¿‡ä¸€è‡´æ€§è¯„ä»·åŽçš„带é‡é‡‡è´å¸¦æ¥äº†æ–°çš„å¸‚åœºæ ¼å±€ï¼Œé”€å”®ä»£è¡¨ç›¸å¯¹å¤šäº†ï¼Œä½†è¥é”€ä¸“业人æ‰å°‘ä¸äº†ã€‚通过一致性评价åŽï¼Œå›½å†…产å“的质é‡ä¸Šæ¥äº†ï¼Œä½†è¥é”€äººæ‰çš„储备到å‡çº§æ¢ä»£æ‰æ˜¯å›½å†…ä¼ä¸šæœªæ¥åˆ¶èƒœçš„æ ¹æœ¬ã€‚医è¯äº§å“的推广ä¸åŒäºŽå…¶ä»–产å“,具有从业人员å¦åŽ†é«˜ã€äº§å“知识水平高ã€çŸ¥è¯†æ›´æ–°å¿«çš„特点,医è¯ä»£è¡¨éœ€è¦æ›´æ–°çŸ¥è¯†ï¼Œä¸Žæ—¶ä¿±è¿›ã€‚è¦â€œä¸Šé‡â€ï¼Œå¾—先把推广专业知识“上é‡â€ï¼Œå¦åˆ™ï¼Œå°±åªèƒ½è¢«æ·˜æ±°æˆ–转行。
